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    国家十三五重点专项支持、华西医院携手澳门人威尼斯3966药业开展的纤溶酶最新多中心RCT研究成果亮相天坛会！

    发布时间：

    2023-06-27

    作者：

    产品部

    来源：

    摘要

      6月23日-25日，一年一度的中国卒中学会学术年会暨天坛脑血管病会议在北京国家会议中心举行。本届天坛脑血管病会议主题之一在于推动脑血管领域专家与医疗机构、研究机构和学术平台之间的多方合作，促进创新科技和学术成果的产出，最终转化为能让患者受益的现实生产力，服务于临床。北京澳门人威尼斯3966药业股份有限公司（SZ.300485）作为一家致力于研发和生产高质量的脑血管病治疗药物的高新技术企业，荣幸受邀参加本次学术盛会，并发布了纤溶酶临床试验最新的研究成果。

     

     

      "注射用纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中上市后有效性和安全性随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床试验"由四川大学华西医院何俐教授（PI）牵头，获十三五重大专项支持， 12家三甲医院共同参与，纳入72h内未行溶栓或血管内治疗的急性缺血性卒中患者197例，旨在验证纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中神经功能改善和预后优于安慰剂组，并评价纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中的安全性。会议期间，何俐教授发布了本项临床试验的最新研究结果。结果显示：注射用纤溶酶能较好地改善急性缺血性卒中患者预后，改善患者神经功能缺损，纤溶酶试验组90天mRS评分、90天mRS评分0-2分比例、90天NIHSS评分较安慰剂组改善更为明显，且具有显著性差异。安全性方面，纤溶酶试验组较安慰剂组不增加患者出血，死亡以及不良事件风险。本项研究结果为使用纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中提供更有力的循证医学证据支持。

     

      纤溶酶是单一成分抗血栓药物，以血栓前体蛋白（可溶性纤维蛋白）为主要靶点，具有抑制血栓形成与进展的作用，可用于脑梗死 、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病的治疗。经过多项临床研究和多年临床实践的证明，其有效性、安全性获得了众多专家的认可，目前纤溶酶注射剂已被纳入《中国血栓性疾病防治指南》2023版、《临床路径释义2018版（神经内科分册）》、《临床路径释义2017版（内科分册）》、《临床路径释义2018版（耳鼻咽喉科分册）》、《MIMS神经与精神疾病用药指南2022版》推荐用药。

     

      纤溶酶最新临床试验结果发布后，吸引了众多专家光临澳门人威尼斯3966药业展台，对纤溶酶产品情况进行详细了解。澳门人威尼斯3966药业工作人员与到场专家们进行了深入交流与探讨，获得了专家们的肯定与认可，并收获了专家们对纤溶酶未来研究和发展的重要建议。澳门人威尼斯3966药业将继续致力于脑血管病领域的研究和创新，与国内外专家合作，共同推动脑血管病领域的发展，为患者提供更安全、有效的治疗方案，为推动脑血管病治疗领域的进步而努力。

     

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